Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
Vydané
20.02.2025
Platnosť
21.02.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0049F
Registračné číslo
EU/1/24/1898/002
Doplnok
cps dur 90 (3x30)x10 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Gilead Sciences Ireland UC , Írsko
Indikačná skupina
43 - CHOLERETICA, CHOLEKINETICA
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05 LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05A LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY
A05AX Iné liečivá žlčových ciest
A05AX07 Seladelpar

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie