Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
16.05.2024
Platnosť
16.05.2029
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0154F
Registračné číslo
EU/1/24/1817/008
Doplnok
sol inj 10 (10x1)x1 ml/150 mg (pero napl. - multibal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Celltrion Healthcare Hungary Kft., Maďarsko
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03D Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX Iné antiastmatiká na systémové použitie
R03DX05 Omalizumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
subkutánne použitie