Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané
27.07.2016
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.02.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
0509C
Registračné číslo
75/0205/16-S
Doplnok
plv fol 1x1000 IU+1x40 ml solv. (liek.inj.skl.+liek.inj.skl.+transf.súprava)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Octapharma (IP) SPRL, Belgicko
Indikačná skupina
75 - SUBSTITUTIO SANGUINIS (A KRVNÉ DERIVÁTY)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BD Koagulačné faktory
B02BD01 Koagulačné faktory IX, II, VII a X v kombinácii

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie