Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
07.01.2021
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0653E
Registračné číslo
EU/1/20/1500/003
Doplnok
tbl flm 1x80 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Roche Registration GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J05 Antivirotiká na systémové použitie
J05A Priamo pôsobiace antivirotiká
J05AX Iné antivirotiká
J05AX25 Baloxavir marboxil

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie