GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: DHPC Gilenya 4 1 2016.pdf
- Dokument: DHPC Gilenya 28 4 2015.pdf
- Dokument: DHPC Gilenya 11 11 2013.pdf
- Dokument: Gilenya - DHPC (Dec 2012) SK_Final.pdf
- Dokument: DHPC_Gilenya_24 1 2012.pdf
- Dokument: DHPC_Gilenya_26 4 2012.pdf
- Dokument: Fingolimod_Karta pacientky_V1_2025.pdf
- Dokument: Fingolimod_Kontrolna zoznam pre lekara_V3_2025.pdf
- Dokument: Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V3_2025.pdf
- Databáza Európskej liekovej agentúry
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 17.03.2011
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 26.11.2020
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 06620
- Registračné číslo
- EU/1/11/677/004
- Doplnok
- cps dur 84(3x28)x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Novartis Europharm Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AA Selektívne imunosupresíva (zmena WHO) L04AA27 Fingolimod
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister PVC/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie