Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
12.03.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
25.02.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
0733D
Registračné číslo
58/0061/19-S
Doplnok
tbl flm 60x10 mg/160 mg/12,5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C09 LIEČIVÁ S ÚČINKOM NA RENÍN-ANGIOTENZÍNOVÝ SYSTÉM
C09D BLOKÁTORY RECEPTOROV ANGIOTENZÍNU II (ARBs), KOMBINÁCIE
C09DX Blokátory receptorov angiotenzínu II (ARBs), iné kombinácie
C09DX01 Amlodipínium-bezylát, valsartan, hydrochlórtiazid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie