Quetiapine Accord 150 filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 16.05.2011
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 08.01.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 07866
• Registračné číslo: 68/0051/11-S
• Doplnok: tbl flm 10x150 mg (blis.PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05A	Antipsychotiká
  N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
  N05AH04	Kvetiapín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 30
• Druh obalu: blister PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie