Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
04.09.2025
Platnosť
04.09.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
17.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0823F
Registračné číslo
18/0265/25-S
Doplnok
tbl flm 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - kalend.bal.
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BK Inhibítory SGLT2 (kotransportéra sodíka/glukózy 2)
A10BK01 Dapagliflozín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie