Isotiorga 20 mg mäkké kapsuly
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- Dokument: retinoidy_Kontrolny zoznam pre lekarnika.pdf
- Dokument: retinoidy_Karta pacienta_pacientky.pdf
- Dokument: retinoidy_Kontrolny zoznam pre lekara a potvrdzujuci formular pacientky.pdf
- Dokument: DHPC_retinoidy_07.06.2024.pdf
- PIL: PIL_Isotiorga 20 mg mäkké kapsuly_10.2024.pdf
- SPC: SPC_Isotiorga 20 mg mäkké kapsuly_03.2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 14.06.2022
- Platnosť
- 14.06.2027
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 17.01.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 0828E
- Registračné číslo
- 46/0115/22-S
- Doplnok
- cps mol 100x20 mg (blis.PVC/TE/PVDC/Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Laboratoires Bailleul S.A., Luxembursko
- Indikačná skupina
- 46 - DERMATOLOGICA
- ATC
-
D DERMATOLOGIKÁ D10 LIEČIVÁ PROTI AKNÉ D10B LIEČIVÁ PROTI AKNÉ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE D10BA Retinoidy na liečbu akné na systémové použitie D10BA01 Izotretinoín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister PVC/TE/PVDC/Al
- Podanie
- perorálne použitie