Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.07.2025
Platnosť
17.07.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
08.08.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0854F
Registračné číslo
EU/1/25/1950/004
Doplnok
cps dur 42x2 mg (fľ.HDPE)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
SpringWorks Therapeutics Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EE Inhibítory mitogénom aktivovanej proteínkinázy (MEK)
L01EE05 Mirdametinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
42
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie