Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
22.08.2016
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.01.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
0861C
Registračné číslo
16/0405/16-S
Doplnok
cps dur 60x500 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy "GALENA", Poľsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B02 ANTIHEMORAGIKÁ (HEMOSTATIKÁ)
B02B LOKÁLNE HEMOSTATIKÁ, KOMBINÁCIE
B02BX Iné systémové hemostatiká
B02BX01 Etamsylát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie