Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané
16.06.2022
Platnosť
16.06.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.06.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
0948E
Registračné číslo
31/0144/22-S
Doplnok
tbl flm 60x10 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko
Indikačná skupina
31 - HYPOLIPIDAEMICA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10 HYPOLIPIDEMIKÁ
C10B HYPOLIPIDEMIKÁ, KOMBINÁCIE
C10BA Kombinácie rôznych liečiv upravujúcich hladinu lipidov
C10BA06 Rosuvastatín a ezetimib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie