Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
01.11.2025
Platnosť
01.11.2030
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.11.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1009F
Registračné číslo
21/0302/25-S
Doplnok
tbl flm 168 (3x56)x50 mg (blis.PVC/PCTFE-Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Adalvo Competence Center S.R.L., Rumunsko
Indikačná skupina
21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N03 Antiepileptiká
N03A Antiepileptiká
N03AX Iné antiepileptiká
N03AX23 Brivaracetam

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie