Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
14.08.2025
Platnosť
14.08.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
08.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1027F
Registračné číslo
EU/1/25/1932/001
Doplnok
tbl flm 120x50 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Merck Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01X Iné cytostatiká
L01XX Iné cytostatiká
L01XX81 Nirogacestat

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie