Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
28.07.2025
Platnosť
28.07.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1158F
Registračné číslo
EU/1/25/1947/002
Doplnok
cps end 14x174 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX10 Tegomil-fumarát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie