Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
07.05.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.01.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1278D
Registračné číslo
77/0121/19-S
Doplnok
cps dur 50x8 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina
77 - SYMPATHOLYTICA
ATC
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G04 UROLOGIKÁ
G04C LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY
G04CA Antagonisty alfa-adrenergických receptorov
G04CA04 Silodozín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/PVC/PE/PVDC
Podanie
perorálne použitie