Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.11.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
11.03.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1281D
Registračné číslo
EU/1/15/1068/003
Doplnok
tbl flm 90 (3x30)x18 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Bioprojet Pharma, Francúzsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
N Centrálna nervová sústava
N07 Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07X Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX Iné liečivá na centrálnu nervovú sústavu
N07XX11 Pitolisant

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie