Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
18.08.2025
Platnosť
18.08.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
01.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1292F
Registračné číslo
EU/1/25/1962/002
Doplnok
tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Madrigal Pharmaceuticals EU Limited, Írsko
Indikačná skupina
80 - HEPATICA
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A05 LIEČIVÁ NA ŽLČOVÉ CESTY A PEČEŇ
A05B HEPATOPROTEKTÍVA, LIPOTROPNÉ LIEČIVÁ
A05BA Liečivá na ochorenia pečene
A05BA11 Resmetirom

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie