Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
15.09.2025
Platnosť
15.09.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
01.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1294F
Registračné číslo
EU/1/25/1972/001
Doplnok
sol inj 1x0,1 ml/4 mg (liek.inj.skl. + ihla s filtrom)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Biolitec Pharma Limited Zweigniederlassung Jena, Nemecko
Indikačná skupina
64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01L Liečivá pôsobiace pri poruchách očných ciev
S01LA Antineovaskularizačné liečivá
S01LA05 Aflibercept

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravitreálne použitie