Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.09.2025
Platnosť
17.09.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1301F
Registračné číslo
EU/1/25/1977/001
Doplnok
cps dur 14x20 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Biogen Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX31 Zuranolón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie