Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
24.09.2025
Platnosť
24.09.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1345F
Registračné číslo
EU/1/25/1971/002
Doplnok
tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX04 Macitentan

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie