Apremilast Sandoz 30 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 19.11.2025
• Platnosť: 19.11.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 21.11.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1729F
• Registračné číslo: 59/0362/25-S
• Doplnok: tbl flm 168x30 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al-perfor.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AA32	Apremilast

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie