DEXAMETHASONE GALENIKA 4 mg/ml injekčný/infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 06.11.2025
• Platnosť: 06.11.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 07.11.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1738F
• Registračné číslo: 56/0308/25-S
• Doplnok: sol ijf 25x1 ml/4 mg (amp.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Galenika International Kft., Maďarsko
• Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
• ATC:

  H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
  H02	KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  H02A	KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE, SAMOTNÉ
  H02AB	Glukokortikoidy
  H02AB02	Dexametazón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ampulka sklenená
• Podanie: intravenózne, intramuskulárne, intraartikulárne, subkonjunktiválne použitie a infiltrácia