Igantibe 200 IU/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
• Vydané: 18.12.2025
• Platnosť: 18.12.2030
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 19.12.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2078F
• Registračné číslo: 59/0381/25-S
• Doplnok: sol iru 1x5 ml/1000 IU (striek.inj.skl.napln.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Národná
• Držiteľ, krajina: Instituto Grifols, S.A., Španielsko
• Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J06	Imunoséra a imunoglobulíny
  J06B	Imunoglobulíny
  J06BB	Špecifické imunoglobulíny
  J06BB04	Ľudský imunoglobulín proti hepatitíde B

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: striekačka injekčná sklenená naplnená
• Podanie: intramuskulárne použitie