Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
01.01.2026
Platnosť
01.01.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2191F
Registračné číslo
58/0445/25-S
Doplnok
tbl flm 15x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al - jednotk.bal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C02 ANTIHYPERTENZÍVA
C02K INÉ ANTIHYPERTENZÍVA
C02KX Antihypertenzíva na pľúcnu arteriálnu hypertenziu
C02KX04 Macitentan

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie