Amidil Combi AmiHaler

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 06.01.2026
• Platnosť: 06.01.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 27.01.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2193F
• Registračné číslo: 14/0437/25-S
• Doplnok: plv icd 30x1x85 µg/43 µg (blis.OPA/Al/PVC - Al/PET + inhalátor)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poľsko
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AL	Sympatomimetiká v kombinácii s anticholinergikami vrátane trojkombinácií s kortikosteroidmi
  R03AL04	Indacaterol a glykopyróniumbromid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC - Al/PET
• Podanie: inhalačné použitie