Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
17.11.2025
Platnosť
17.11.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
2205F
Registračné číslo
EU/1/25/1988/005
Doplnok
sol ira 1x1 ml/100 mg (pero napl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
ADVANZ PHARMA LIMITED, Írsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AB Inhibítory tumor nekrotizujúceho alfa faktora (TNF-alfa)
L04AB06 Golimumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
subkutánne použitie