Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
21.11.2025
Platnosť
21.11.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
2218F
Registračné číslo
EU/1/25/1994/006
Doplnok
flm oro 30x20 mg (vre. papier/PET/Alu/PE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Koanaa Healthcare Spain, S.L., Španielsko
Indikačná skupina
16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01 ANTITROMBOTIKÁ
B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01 Rivaroxabán

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
18
Druh obalu
vrecko papier/PET/Alu/PE
Podanie
perorálne použitie