Teriflunomide Vipharm 14 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 06.01.2026
• Platnosť: 06.01.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 08.01.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2219F
• Registračné číslo: 59/0434/25-S
• Doplnok: tbl flm 14x14 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Vipharm S.A., Poľsko
• Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AK	Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
  L04AK02	Teriflunomid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie