Vixargio 10 mg filmom obalené tablety
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- SPC: SPC_Vixargio 10 mg_01.2023.pdf
- Dokument: VHS_SK_H_0260_001-005_DC_Vixargio_PAR.doc
- Dokument: VHS_SK_H_0260_001-005_DC_Vixargio_summary PAR.doc
- PIL: PIL_Vixargio 10 mg filmom obalené tablety_11.2023.pdf
- SPC: SPC_Vixargio 10 mg filmom obalené tablety_12.2023.pdf
- Dokument: SK_Rivaroxaban_Vixargio_Karta pacienta_NOV_2023_ver 1.3.pdf
- Dokument: Príručka pre lekára_rivaroxabán_V6_12_2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 27.10.2022
- Platnosť
- 27.10.2027
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 05.12.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2242E
- Registračné číslo
- 16/0265/22-S
- Doplnok
- tbl flm 30x1x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Viatris Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AF Priame inhibítory faktora Xa B01AF01 Rivaroxabán
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie