Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
08.01.2026
Platnosť
08.01.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2409F
Registračné číslo
EU/1/25/1997/001
Doplnok
sol inj 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Theramex Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M05 Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04 Denosumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
subkutánne použitie