Cortiment 9 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 19.12.2014
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 23.08.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2439B
• Registračné číslo: 56/0406/14-S
• Doplnok: tbl plg 20x9 mg (blis.PA/Al/PVC)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: FERRING Slovakia s.r.o., Slovensko
• Indikačná skupina: 56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
• ATC:

  A	TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
  A07	ANTIDIAROIKÁ, ČREVNÉ ANTIINFEKTÍVA A ANTIFLOGISTIKÁ
  A07E	ČREVNÉ PROTIZÁPALOVÉ LIEČIVÁ
  A07EA	Kortikosteroidy na lokálne použitie
  A07EA06	Budezonid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PA/Al/PVC
• Podanie: perorálne použitie