Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
30.01.2026
Platnosť
31.01.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.02.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2508F
Registračné číslo
30/0021/26-S
Doplnok
tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PVDC/Al - neperfor.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina
30 - ANTIDEPRESSIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06A Antidepresíva
N06AX Iné antidepresíva
N06AX26 Vortioxetín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie