Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
08.01.2026
Platnosť
08.01.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
29.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2529F
Registračné číslo
EU/1/25/1998/001
Doplnok
con inf 1x2 ml/2 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10X INÉ ANTIDIABETIKÁ
A10XX
A10XX01 Teplizumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie