Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
19.01.2026
Platnosť
19.01.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.02.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2539F
Registračné číslo
EU/1/25/2001/002
Doplnok
sol inj 3x0,8 ml/80 mg (pero napl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A Iné hematologické liečivá
B06AC Liečivá na dedičný angioedém
B06AC09 Donidalorsen

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
pero naplnené
Podanie
subkutánne použitie