Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
12.12.2022
Platnosť
12.12.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
07.03.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
2551E
Registračné číslo
64/0308/22-S
Doplnok
int opo 5x0,6 ml (obal LDPE viacdávk.vo vre.PE/Al/PE/PET)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Laboratoires THEA, Francúzsko
Indikačná skupina
64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01A Antiinfektíva
S01AX Iné antiinfektíva
S01AX08 Hexamidín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
obal viacdávkový
Podanie
očné použitie