Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
09.11.2022
Platnosť
09.11.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.12.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
2615E
Registračné číslo
EU/1/22/1662/005
Doplnok
tbl flm 14 (7x20 mg + 7x50 mg) (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Agios Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06 INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A Iné hematologické liečivá
B06AX Iné hematologické liečivá
B06AX04 Mitapivát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie