Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
05.12.2022
Platnosť
05.12.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.12.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
2626E
Registračné číslo
EU/1/22/1699/004
Doplnok
plv iol 5xdávka + 5x0,5 ml solv. (liek.inj.skl.+ striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Takeda GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J07 Očkovacie látky
J07B Vírusové očkovacie látky
J07BX Iné vírusové očkovacie látky
J07BX04 Očkovacia látka proti horúčke dengue

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
subkutánne použitie