Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
10.01.2023
Platnosť
10.01.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.01.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
2724E
Registračné číslo
EU/1/22/1707/008
Doplnok
tbl flm 21x534 mg (blis.PVC/Aclar/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX05 Pirfenidón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/Aclar/Al
Podanie
perorálne použitie