Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
13.03.2026
Platnosť
13.03.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2748F
Registračné číslo
78/0055/26-S
Doplnok
tbl plg 60 (2x30) x18 mg (fľ.HDPE-multibal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Exeltis Slovakia s.r.o., Slovensko
Indikačná skupina
78 - SYMPATHOMIMETICA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N06 Psychoanaleptiká
N06B Psychostimulanciá a nootropiká
N06BA Centrálne pôsobiace sympatomimetiká
N06BA04 Metylfenidát

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie