Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
09.01.2026
Platnosť
09.01.2031
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.02.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2842F
Registračné číslo
EU/1/25/1990/017
Doplnok
tbl flm 112x1 (8x14x1)x160 mg (blis.PVC/PCTFE/Al - jednotk.bal. - viacn.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L02 Endokrinná liečba
L02B Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
L02BB Antiandrogény
L02BB04 Enzalutamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie