Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
Vydané
12.03.2026
Platnosť
12.03.2031
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
20.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2913F
Registračné číslo
18/0060/26-S
Doplnok
tbl flm 30x1x100 mg/10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BD Kombinácie perorálnych antidiabetík
A10BD29 Sitagliptín a dapagliflozín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie