Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
16.02.2026
Platnosť
16.02.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
17.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
2963F
Registračné číslo
EU/1/25/2002/001
Doplnok
con ivs 1x0,4 ml/400 µg (liek.inj.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
ImmunityBio Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L03 Imunomodulátory/-stimulanciá (zmena WHO)
L03A Imunostimulanciá (zmena WHO)
L03AC Interleukíny
L03AC03 Nogapendekin alfa a inbakicept

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravezikálne použite