FULLHALE 25 mikrogramov/125 mikrogramov/dávka inhalačná suspenzia v tlakovom obale

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 08.04.2014
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 11.07.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2993B
• Registračné číslo: 14/0135/14-S
• Doplnok: sus inh 2x120 dávok (nád.tlak.Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Cipla Europe NV , Belgicko
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03A	Sympatomimetiká, inhalačné
  R03AK	Sympatomimetiká v kombinácii s kortikosteroidmi alebo inými liečivami s výnimkou anticholinergík
  R03AK06	Salmeterol a flutikazón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: nádoba tlaková, hliníková
• Podanie: inhalačné použitie