Gadobutrol FMK 1 mmol/ml injekčný roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 11.04.2026
• Platnosť: 11.04.2031
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Nie
• Aktualizácia údajov: 13.04.2026

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3086F
• Registračné číslo: 48/0107/26-S
• Doplnok: sol inj 1x15 ml/9 070,8 mg (liek.inj.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 48 - DIAGNOSTICA
• ATC:

  V	Rôzne (vária)
  V08	Kontrastné látky
  V08C	Kontrastné látky na magnetickú rezonanciu
  V08CA	Paramagnetické kontrastné látky
  V08CA09	Gadobutrol

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie