Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
31.05.2023
Platnosť
31.05.2028
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
15.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3660E
Registračné číslo
56/0135/23-S
Doplnok
tbl 50x0,1 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
MAKPHARM d.o.o., Chorvátska republika
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H02 KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
H02A KORTIKOSTEROIDY NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE, SAMOTNÉ
H02AA Mineralokortikoidy
H02AA02 Fludrokortizón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie