Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
08.01.2018
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.10.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4021E
Registračné číslo
EU/1/15/1059/008
Doplnok
gra 56x75 mg/94 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Írsko
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R07 Iné liečivá respiračného systému
R07A Iné liečivá respiračného systému
R07AX Iné liečivá respiračného systému
R07AX30 Ivakaftor a lumakaftor

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie