Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
22.11.2004
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.06.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
41578
Registračné číslo
83/0268/04-S
Doplnok
tbl 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
Indikačná skupina
83 - VASODILATANTIA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C08 BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA
C08C SELEKTÍVNE BLOKÁTORY KALCIOVÉHO KANÁLA S PREVAŽNE VASKULÁRNYM ÚČINKOM
C08CA Dihydropyridínové deriváty
C08CA01 Amlodipín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie