Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
29.06.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
4634C
Registračné číslo
EU/1/17/1200/001
Doplnok
plc ifc 1x1 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01F MONOKLONÁLNE PROTILÁTKY A KONJUGÁTY PROTILÁTKY S LIEČIVOM
L01FB Inhibítory CD22 (diferenciačný antigén 22)
L01FB01 Inotuzumab-ozogamicín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie