Teriflago 14 mg filmom obalené tablety
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- Dokument: VHS_Teriflago_SK_H_0272_0274_0275_0291_DC.doc
- Dokument: VHS_Teriflago_SK_H_0272_0274_0275_0291_DC_sumár.doc
- PIL: PIL_Teriflago 14 mg filmom obalené tablety_11/2024.pdf
- Dokument: Teriflunomid_Pokyny pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
- SPC: SPC_Teriflago 14 mg filmom obalené tablety_08.2025.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 07.11.2023
- Platnosť
- 07.11.2028
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 19.09.2025
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4940E
- Registračné číslo
- 59/0220/23-S
- Doplnok
- tbl flm 14x14 mg (blis.OPA/Al/PVC//papier-Al)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AK Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH) L04AK02 Teriflunomid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister OPA/Al/PVC/papier/Al
- Podanie
- perorálne použitie